1.設備關鍵詞概述：納米混懸液均質機,醫藥納米級均質機,混懸劑均質機,混懸液均質機,德國均質機
納米混懸劑是一種分散度*的固體藥物粒子水分散體系，與普通混懸劑zui主要的區別在于其藥物粒(li)子(zi)的(de)粒(li)徑(jing)小(xiao)于1μm，多數(shu)在150-800nm的(de)范圍內。

2.與微米粒徑系統相比，納米混懸劑具有許多優點：

（1）增加了藥物的溶出(chu)速(su)率。

（2）增加(jia)了藥物的飽和溶解(jie)度(du)。

（3）納(na)米混(hun)懸劑的藥(yao)物(wu)粒子對體內的黏膜(mo)組織具有(you)黏附性，延長(chang)了藥(yao)物(wu)在(zai)體內的滯留時間(jian)，提高藥(yao)物(wu)的生物(wu)利用度。

（4）可改變(bian)藥(yao)物(wu)的(de)晶型(xing)(xing)(xing)，增(zeng)加(jia)藥(yao)物(wu)中無(wu)定(ding)型(xing)(xing)(xing)態(tai)(tai)晶型(xing)(xing)(xing)的(de)比(bi)例或*轉(zhuan)換(huan)成(cheng)無(wu)定(ding)型(xing)(xing)(xing)態(tai)(tai)，提高藥(yao)物(wu)的(de)溶解度。

（5）可通過對藥物粒子的(de)(de)表面修飾，達到定位釋放給藥的(de)(de)目的(de)(de)。

（6）增加了物(wu)理穩(wen)定性。

（7）可通過冷(leng)卻(que)干燥(zao)或者噴霧干燥(zao)等后處(chu)理工藝進行固化，根據不同給藥途徑進一步制備(bei)多(duo)種劑型，如片劑、丸(wan)劑、膠(jiao)囊、凝膠(jiao)劑以及氣霧劑。

（8）適用(yong)范(fan)圍廣，幾乎適用(yong)所有難溶性藥物，且可實現工業化大生產。

3.納米混懸劑的制備方法：

主要有研磨法、高剪切均質法、乳化法等。為了得到穩定的納米混懸劑，制備過程中需加入一些穩定劑，如泊洛沙姆、吐溫-80、聚維酮、卵磷脂等。納米混懸劑制備過程中還需加入緩沖液、鹽、多元醇等附加劑，進一步優化處方。

乳化法是將藥物溶解在有機溶劑中制成O/W型乳劑，乳滴內相中的藥物成為納米級粒子，再通過減壓等方式使有機溶劑揮發，藥物析出形成納米混懸劑，通過超高速離心分離得納米級藥物或進行濃縮。因此，通過控制乳滴的大小就可以調節藥物對的粒徑。有機溶劑一般選用乙酸乙酯、乙酸甲酯等。乳化法一般采用高剪切均質機進行乳化，來細化粒徑大小。

結合多家藥企的案例，采用乳化法，并使用SGN三級高剪切均質機進行處理，可以制得均勻、穩定的納米混懸劑。三級工作組，即可獲得超細的粒徑，又可以進一步提高納米混懸劑的穩定性。SGN三級高剪切均質機有著超高的轉速，轉速高達14000rpm，是普通均質機的4-5倍，細化粒徑的能力更強。

4.納米混懸劑均質機設備介紹：

當納(na)米混(hun)懸劑(ji)的工藝配方確定(ding)后，能夠(gou)影響納(na)米混(hun)懸劑(ji)的穩定(ding)性因素就剩下了粒(li)子的半徑(jing)，粒(li)徑(jing)半徑(jing)越(yue)(yue)小，越(yue)(yue)不容易沉降，混(hun)懸劑(ji)就越(yue)(yue)穩定(ding)。高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是zui重要的。根據一些行業的特殊要求，上海思峻在GR2000的基礎上又開發出GRS2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm，轉子的速度可以達到44m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布就更窄。 

SGN納米混懸劑均質機，主要(yao)用于(yu)微乳液(ye)及(ji)(ji)超細懸浮液(ye)的(de)(de)生產(chan)。由于(yu)工作(zuo)腔體(ti)內(nei)三組分散(san)頭（定子+轉子）同時工作(zuo)，乳液(ye)經過高剪(jian)切后，液(ye)滴更細膩，粒(li)徑分布更窄，因(yin)而生成的(de)(de)混合(he)液(ye)穩定性更好(hao)。三組分散(san)頭均易于(yu)更換(huan)，適(shi)合(he)不(bu)同的(de)(de)工藝應(ying)用。該系列(lie)中不(bu)同的(de)(de)型號的(de)(de)機器都有相同的(de)(de)線速(su)度(du)和剪(jian)切率，非(fei)常(chang)易于(yu)擴大生產(chan)。適(shi)宜的(de)(de)溫度(du)，壓力與(yu)粘(zhan)度(du)參數與(yu)DISPGRSING一樣。也符(fu)合(he)CIP/SIP清潔(jie)標準，適(shi)合(he)食品(pin)及(ji)(ji)醫藥(yao)生產(chan)。